ISO & Quality Management Systems
ระบบบริหารคุณภาพและมาตรฐาน ISO ที่ช่วยให้องค์กรของคุณผ่านการตรวจสอบและรับรอง
🏆
ISO 9001:2015
ระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management System)
Key Benefits
- ✓ เพิ่มความน่าเชื่อถือให้กับองค์กร
- ✓ ปรับปรุงกระบวนการทำงานอย่างต่อเนื่อง
- ✓ เพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า
- ✓ ลดต้นทุนและของเสีย
Our Services
- ออกแบบและพัฒนา QMS
- เตรียมเอกสารตามมาตรฐาน ISO 9001
- Internal Audit Training
- จัดทำ Quality Manual และ Procedure
- ติดตาม KPI และ Corrective Action
🏥
ISO 13485:2016
ระบบบริหารคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์
Key Benefits
- ✓ รับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
- ✓ ตรงตามข้อกำหนด FDA และ อย.
- ✓ เพิ่มความปลอดภัยสำหรับผู้ใช้
- ✓ เข้าสู่ตลาดสากลได้ง่าย
Our Services
- Risk Management (ISO 14971)
- Design Control & Validation
- Traceability System
- Post-Market Surveillance
- CAPA Management System
🔒
ISO 27001:2013
ระบบบริหารความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศ
Key Benefits
- ✓ ปกป้องข้อมูลสำคัญขององค์กร
- ✓ ลดความเสี่ยงจากภัยคุกคามทางไซเบอร์
- ✓ สร้างความเชื่อมั่นให้ลูกค้า
- ✓ ปฏิบัติตาม PDPA
Our Services
- Information Security Assessment
- Risk Assessment & Treatment
- Access Control & Encryption
- Incident Response Plan
- Security Awareness Training
🏭
GMP (Good Manufacturing Practice)
หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต
Key Benefits
- ✓ ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสม่ำเสมอ
- ✓ ลดความเสี่ยงในการผลิต
- ✓ ผ่านการตรวจ อย. (FDA)
- ✓ เพิ่มความเชื่อมั่นให้ผู้บริโภค
Our Services
- GMP Documentation System
- Sanitation & Hygiene Program
- Equipment Validation
- Batch Record Management
- Mock Inspection & Training
Integrated Approach
เราไม่ได้แค่ทำระบบเอกสาร แต่เชื่อมโยงกับระบบ IT และ Automation
🌐
IT Infrastructure
เชื่อมกับระบบ Network, CCTV, Access Control
🤖
AI & Automation
ค้นหาเอกสารด้วย AI, Auto-report, Workflow
📄
Document Control
ระบบเอกสารที่เป็นมาตรฐาน ISO/GMP